Cursos
Gestão do Risco Dispositivos Médicos

GESTÃO DO RISCO DISPOSITIVOS MÉDICOS ISO 14971 (12h)

220.00 + IVA

Limpar

Descrição

Este curso pretende ser uma introdução aos elementos-chave da gestão do risco para dispositivos médicos, usando a norma harmonizada EN ISO 14971 e à relação entre a gestão de risco, os requisitos regulamentares e o sistema da qualidade.

No final da ação os formandos deverão:
• Conhecer e interpretar o processo de gestão de risco na generalidade e de acordo da EN ISO 14971
• Saber interpretar e aplicar a EN ISO 14971

Este curso destina-se a profissionais ligados à área da Saúde que pretendem conhecer e/ou aprofundar conhecimentos na área da Gestão do Risco e aplicando norma harmonizada EN ISO 14971.

• Enquadramento e Objetivos
• O Risco
• Compreender o Risco
– Apreciação do Risco
– Normativos de Gestão do Risco
• Gestão de riscos no Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR)
• EN ISO 14971 – Requisitos
– Introdução
– Anexos Z´S
– Desvios dos requisitos essenciais
– Requisitos 14971
– Anexos A a J
• Aplicação da EN ISO 14971 no SG EN ISO 13485

  • Avaliação contínua
  • Assiduidade

CONTACTO

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