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2016_02_S2

S2. A NORMA ISO 13485:2016 (8h)

220.00 + IVA

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Descrição

Tem-se verificado a necessidade de uma discussão e conhecimento detalhados sobre o impacto do enquadramento regulamentar dos Dispositivos Médicos nos Sistemas de Gestão da Qualidade, e nos processos e atividades das empresas que os fabricam.

Fique esclarecido sobre os requisitos específicos das Normas Harmonizadas aplicadas aos Sistemas de Gestão da Qualidade de fabricantes de Dispositivos Médicos e, em especial, a Norma de Sistemas de Qualidade para Dispositivos Médicos, Norma ISO 13485:2016.

  • Administradores;
  • Gestores;
  • Diretores de qualidade;
  • Diretores comerciais ou outros responsáveis com contacto direto com os requisitos regulamentares, de empresas que produzem dispositivos médicos ativos e não-ativos, implantes activos e invitro;
  • Auditores internos.
  • Impacto dos requisitos regulamentares e Marcação CE dos Dispositivos médicos nos Sistemas da Qualidade;
  • Normas Harmonizadas aplicadas ao fabrico e comercialização de DM;
  • Sistemas da Qualidade: A Norma ISO 13485, agora na versão 2016;
  • Interpretação dos requisitos;
  • Implicações do sistema de vigilância nos Sistemas da Qualidade.
  • Avaliação contínua;
  • Assiduidade.

CONTACTO

Tem alguma questão? Utilize o formulário para nos contactar.

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