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2016_02_S10

S10. BOAS PRÁTICAS DE FABRICO PARA A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA (16h)

430.00 + IVA

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Descrição

Tem-se verificado a necessidade de uma discussão e conhecimento detalhados sobre as boas práticas de fabrico (BPF) para a indústria farmacêutica, tendo por base os requisitos do Sistema da Qualidade em vigor, incluindo os revistos em 2015.
Esta formação visa o entendimento da interligação entre os novos conceitos base das GMP´s e o conhecimento dos mecanismos de revisão global de processos e produto.

Este curso destina-se a profissionais da indústria farmacêutica e outras áreas da Saúde, que desejem ampliar os seus conhecimentos e saber como melhor cumprir os requisitos legais em matéria de Boas Práticas de Fabrico.

1. As Normas GMP e os Sistemas de Gestão da Qualidade e Compliance;
2. A Garantia da Qualidade, papel e responsabilidades;
3. Requisitos básicos do Sistema da Qualidade (EUDRALEX _ Vol. 4):
a. Gestão da Qualidade (Cap.1)
b. As Pessoas (Cap. 2)
c. Instalações e Equipamentos (Cap. 3)
d. Documentação (Cap. 4)
e. Produção (Cap. 5)
f. Controlo de Qualidade (Cap. 6)
g. Contratos de Fabrico e Analise (Cap. 7)
h. Reclamações e recolhas de produto (Cap. 8)
i. Auto Inspeções (Cap. 9)
4. Exercícios de aplicação às GMP.

  • Avaliação contínua;
  • Assiduidade.

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